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為進(jìn)一步提升公司設(shè)備設(shè)施及公用工程系統(tǒng)管理人員的GMP審計(jì)能力，更好地保障生產(chǎn)合規(guī)與藥品質(zhì)量，3月13日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)精心組織了《設(shè)備設(shè)施及公用工程系統(tǒng)審計(jì)要點(diǎn)及檢查實(shí)戰(zhàn)技巧》專題培訓(xùn)。

培訓(xùn)緊扣NMPA、FDA、EU、PIC/S等國(guó)內(nèi)外最新GMP規(guī)范，以“法規(guī)為基、實(shí)戰(zhàn)為核”，拆解全流程審計(jì)要點(diǎn)，結(jié)合行業(yè)缺陷案例傳授實(shí)操技巧，構(gòu)建了從法規(guī)到實(shí)操、管理到風(fēng)控的完整知識(shí)體系，為內(nèi)部審計(jì)、迎檢及日常合規(guī)管理提供專業(yè)指導(dǎo)。

培訓(xùn)過程中，講師在設(shè)備設(shè)施審計(jì)方面，明確國(guó)內(nèi)外GMP對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)、清潔、校準(zhǔn)的核心要求，強(qiáng)調(diào)污染與交叉污染源頭防控及記錄可追溯，重點(diǎn)講解設(shè)備全生命周期審計(jì)重點(diǎn)，同時(shí)梳理出設(shè)備標(biāo)識(shí)、確認(rèn)等五大核心檢查維度，細(xì)化合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；公用工程系統(tǒng)審計(jì)聚焦三大模塊：制藥用水系統(tǒng)重點(diǎn)核查確認(rèn)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等；空調(diào)凈化系統(tǒng)明確潔凈區(qū)關(guān)鍵參數(shù)及再確認(rèn)要求，緊盯運(yùn)維細(xì)節(jié)；壓縮空氣系統(tǒng)區(qū)分用氣類型，重點(diǎn)審計(jì)系統(tǒng)確認(rèn)、檢測(cè)及維保。講師還有機(jī)結(jié)合管道微生物超標(biāo)、清潔操作規(guī)程缺陷等真實(shí)案例，剖析成因、危害及整改方向，傳授現(xiàn)場(chǎng)缺陷識(shí)別技巧，助力參培人員掌握實(shí)戰(zhàn)要點(diǎn)。

此次培訓(xùn)夯實(shí)了參培人員的法規(guī)理論基礎(chǔ)，提升了實(shí)操與風(fēng)控能力。后續(xù)公司將進(jìn)一步強(qiáng)化專項(xiàng)培訓(xùn)效果，對(duì)照審計(jì)要點(diǎn)自查整改、優(yōu)化管理制度，組織內(nèi)部研討推動(dòng)知識(shí)轉(zhuǎn)化，確保設(shè)備與公用系統(tǒng)長(zhǎng)效合規(guī)，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。