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近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第77號），江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司原料藥鹽酸達泊西汀生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。

本次順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查，意味著此后生產(chǎn)的原料藥鹽酸達泊西汀可以上市銷售，同時其作為鹽酸達泊西汀片的主要成分，實現(xiàn)了公司該藥物原料的自主供應，切實增強了產(chǎn)業(yè)鏈韌性，解決了外部采購可能帶來的“卡脖子”問題；進一步降低了鹽酸達泊西汀片的生產(chǎn)成本，提升了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。

鹽酸達泊西汀片作為今年公司著力推廣的首個一致性評價過評品種，憑借著穩(wěn)定的質(zhì)量、良好的療效，獲得了較好的口碑和市場占有率。成績屬于過去，未來任重道遠。聯(lián)環(huán)藥業(yè)的質(zhì)量部門將一如既往地壓實管理責任，穩(wěn)固質(zhì)量體系，守住質(zhì)量紅線，為公司新品投產(chǎn)見效提供堅強有力的質(zhì)量保障！